【薬機法対応チェックリスト】化粧品・コスメ業界で薬機法を遵守するポイント

「化粧品の表示には何が許されて、何が禁止なの？」と多くの消費者が疑問を持っています。化粧品の表示には厳しい規制があります。消費者に正確な情報を提供するためには、表示規制を理解し、法律を遵守することが重要です。

この記事では、化粧品で標ぼう可能な効能の範囲や薬機法で規制されている化粧品の表現を解説します。記事を読むと、適切な表現ができるようになります。法的基準を正しく理解し、消費者に適切な情報を提供しましょう。

薬機法と化粧品の基礎知識

薬機法とは「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」です。化粧品を含む多様な製品に適用されています。
» 安全確保のための法律「薬機法」とは？

薬機法と化粧品の基礎知識を理解することは、化粧品を安全かつ効果的に使用するために重要です。

薬機法とは

薬機法は、健康に関わる多くの製品の安全性を保障するために制定されました。

薬機法が関係する代表的な製品は以下のとおりです。

昔は薬事法と呼ばれていましたが、2014年に改正され、現在の「薬機法」に改められました。薬機法の主な目的は、消費者が安全で高品質な製品を利用できるようにすることです。

薬機法は、消費者が安心して化粧品を使用でき、製品の安全性と品質を保証するための重要な法律です。
» 薬機法(薬機法)違反の具体例と罰則を解説！

化粧品の定義

化粧品は、日常生活における外見の印象を向上させる役割を持つ重要なアイテムです。人の体の清潔さや美しさを保つために使用されます。肌、毛髪、爪、唇などに利用され、クリーム、ローション、オイル、パウダー、香水、メイクアップ製品などが含まれます。

化粧品で標ぼう可能な効能の範囲

化粧品で標ぼう可能な効能の範囲は、薬機法に準じて厳しく設定されています。薬機法は、消費者の誤解を防ぎ、安全に化粧品を使用するための法律です。

化粧品が標ぼうできる効能を以下に分けて解説します。

化粧品に求められる効能の表現は、基本的なケアや美容上のニーズに直接関連しているため、法的に許されています。
» 薬機法チェック完全ガイド：知っておくべき基本知識

頭皮や髪の毛の健康維持

頭皮や髪の毛の健康維持で表記できるのは以下の表現です。主にシャンプーやコンディショナーなどのヘアケア製品で使われます。

ただし、上記の効能を謳う際は、化粧品としての範囲内で表現する必要があります。「薄毛を改善する」「発毛を促進する」といった医薬品的な効果を示唆する表現は避けなければなりません。

肌の保湿や清潔保持

肌の保湿や清潔保持の効能は、以下の範囲に限られます。

化粧品の効能は適切に記載することが重要です。

香りによるリラクゼーション

香りによるリラクゼーションで表記できるのは以下の表現です。主にアロマオイルやバスソルト、ボディローションなどの製品で使われます。

香りが持つ心理的な効果に焦点を当てています。ただし「不眠症を治療する」「うつ病を改善する」といった表現は避けなければなりません。個人差があることを考慮し「気分をリラックスさせる香りです」というように、香りの特徴を述べる形で表現しましょう。

爪の保護

爪の保護で表記できるのは以下の表現です。主にネイルケア製品やハンドクリームなどの製品で使われます。

爪の外観や状態の改善に焦点を当てています。ただし「水虫を治療する」「爪の変形を治す」といった表現は避けなければなりません。個人差があることを考慮し「爪を保護する成分を配合しています」というように、製品の特徴を述べる形で表現しましょう。

唇のケア

唇のケアでできる表現は以下のとおりです。主にリップクリームやリップバームなどの製品で使われます。

唇の状態改善や保護に焦点を当てています。ただし「口唇ヘルペスを治療する」「唇の炎症を治す」といった表現は避けなければなりません。個人差があることを考慮し「唇を乾燥から守る成分を配合しています」というように、製品の特徴を述べる形で表現しましょう。

オーラルケア

オーラルケアで表記できるのは以下の表現です。歯磨き粉やマウスウォッシュなどの製品で使われます。

口腔内の清潔保持や美白効果に焦点を当てています。ただし「虫歯を治療する」「歯周病を改善する」といった表現は避けなければなりません。個人差があることを考慮し「口臭予防に効果的な成分を配合しています」というように、製品の特徴を述べる形で表現しましょう。

薬機法で規制されている化粧品の表現

薬機法により、化粧品の製造や広告に関して、過度な誇張表現や誤解を招く情報が制限されています。化粧品を販売する際には、法律に適合した正確かつ適切な表現を用いる必要があります。

具体的には以下のとおりです。

» 薬機法の広告で注意すべき3つのポイントを解説！

製造方法について事実を超える誉め上げ

卓越した技術とこだわりを生かした製造方法は、製品の品質を左右する重要な要素です。ただし「独自の革新技術」「最新科学が融合した製品」という表現は認められません。

事実を超えた製造方法を表現することは避けましょう。製品の優秀性について、消費者に対して事実に大きく反した認識をさせる恐れがあるからです。

効能効果・安全性を保証する表現

化粧品の広告や説明での表現は、注意が必要です。効能効果や安全性について、断定的な言葉を使うことは避けましょう。「絶対に効く」や「100%安全」などの表現は不適切です。

化粧品の効能や安全性を保証する表現は、誤解を招く可能性があるため慎重に選ぶことが求められます。

効果効能や安全性に関する最大級の表現

化粧品の効果や安全性に関する表現は、消費者に誤解を与えないように慎重に表現されるべきです。「最高級」や「最も効果的」といった断定的で極端な形容詞の使用は推奨されません。

絶対的な安全性や効果を保証する言葉、他の商品と比較して自社製品が優れているような表現は避けましょう。証拠が不足している場合に誤解を招く可能性があります。

効果効能や安全性を示す体験談

多くの化粧品ユーザーが使用後の具体的な体験談を報告しています。製品の効果や安全性についての貴重な情報源ですが、薬機法の規制対象になる場合があります。

以下のような表現には注意が必要です。

肌用の化粧品

製品が肌に潤いを与える能力を持っていることを強調する表現。

頭皮用トリートメント

製品が頭皮環境を改善する助けになることを示す。

敏感肌の人

敏感肌用製品が肌の炎症を和らげる可能性があることを示す。

リップクリーム

製品が乾燥から唇を保護する役割を果たしていることを強調する表現。

爪を強化する化粧品

製品が爪の健康を支える効果があることを示す。

多くの体験談は、化粧品が実際にユーザーにとってプラスの影響を与えていることを示しています。ただし、医薬品であるかのような効能や効果を示す体験談の投稿は、法的に問題となる場合もあります。

使用前・使用後の図画や写真

使用前・使用後の図画や写真を示す際には、製品の効果を現実的に表現することが重要です。消費者に対して誤解を招かないよう、実際の使用感や効果を正確に伝える必要があります。

臨床データや実験例

臨床データや実験例は、化粧品の効果を示す際に有効な手段です。実際に使用された製品がどのような効果を持つかを科学的に検証することで、消費者の信頼を得られます。

実験や試験から得られるデータは、消費者に対して製品の安全性や効果を具体的に示すために不可欠です。新しい成分が用いられる場合には、新しい成分が肌にどのような影響を与えるかを明らかにする必要があります。消費者の不安を解消し、製品への信頼を築くよう心がけましょう。

他社製品の誹謗や比較

薬機法により、他社製品に対する誹謗や直接的な比較が厳しく制限されています。自社製品の優れた点を訴えたい場合は、客観的で具体的なデータをもとにした情報提供をしなければなりません。

医薬・美容師・理容師等の保証表現

化粧品や美容製品の広告において、医薬品のような確実性や治療効果があると誤解させる表現は禁止されています。美容師や理容師などの専門職の意見を用いて、製品の効果や安全性を保証する表現も使用できません。専門家の推奨を示唆することで、消費者に誤解を与える恐れがあるからです。

医療従事者が推奨するかのような表現を使うと、消費者が製品を医薬品と誤認するリスクが高まります。化粧品の広告で医療関係者の証言を使用する際には、証言者が医療行為には関わっていないと明示する必要があります。

恐怖訴求表現

恐怖訴求表現を使用して消費者の不安をあおり、製品の購入を促すことが可能です。しかし、恐怖訴求表現は消費者を誤解させる可能性があるため、注意しましょう。

恐怖訴求表現は消費者を不安にさせ、間違った判断につながるので使用してはいけません。

まとめ

化粧品のマーケティングや製品開発を行う際には、薬機法の理解が不可欠です。薬機法は、化粧品や医薬品、医療機器の安全性と効果を保証し、消費者の信頼を確保し、健康を守るための重要な役割を担います。

化粧品の範囲内で標ぼうできる効能には限度があり、過度な効果や安全性を示唆する表現は法律で厳しく規制されています。規制の理解と遵守は、製品の信頼性を維持し、消費者に安心を提供するために欠かせません。
» メディカルライターになるための必要なスキル